中国网财经3月1日讯(记者 段思琦)“植入性医疗器械需植入人体，并长期留在体内支持、维持生命，在救治危重患者、延长患者生命、改善患者生活质量方面发挥着越来越重要的作用。植入性医疗器械科技含量集成度、精密度要求极高，其安全性能、质量优劣直接关系到患者生命安全。”全国政协委员、中国科学院院士王建安告诉记者，今年的全国“两会”，他将为植入性医疗器械的创新和规范管理建言。
全国政协委员、中国科学院院士、国家著名心血管病学专家、经血管植入器械全国重点实验室主任、浙大二院党委书记
近年来，国家出台系列政策推动解决高端医疗设备研发中的“卡脖子”问题，有效推动了我国医疗器械自主创新能力的提高，部分高端产品不再被外资品牌所垄断，对降低医疗费用，满足新医改要求，起到了很好的推动作用。然而，我国目前的医疗器械总体水平仍然不高，与国外医疗器械行业相比存在一定差距，国产医疗器械所占市场份额不足，成为看病贵的主要原因之一。
王建安委员调研发现，在我国植入性医疗器械行业的发展过程中，存在体制机制建设不够完善，研发源动力不足，招标采购目录缺失等情况。
王建安教授团队和研发团队对经导管人工瓣膜系统进行功能探讨
为此，2024年全国“两会”期间，王建安委员带来了关于推进植入性医疗器械高质量创新和规范管理的提案。他建议：
(一)支持成立植入性医疗器械研发联盟。植入性医疗器械研发需要顶尖科研机构、高水平医院、高新技术企业等多方参与，需要医学、生物学、材料科学、信息科学、工程学等多学科人才共同研发，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。建议相关部门为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”，多层次深化优化国产植入性医疗器械的应用环境，支持全国重点实验室等国家级科研机构联合高水平医疗机构、高技术企业等成立植入性医疗器械研发联盟，努力探索出一条健康可持续的“产学研医”的发展道路，提升植入性医疗器械的研发速度，并在第三方检测认证、临床试验机构认证及海外临床试验数据等方面积极探索。
(责任编辑：朱赫)
