癌细胞
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科济药业三款CAR-T美国临床试验被暂停 原因为何?
12月13日,在港上市的科济药业(02171.HK)股价跌幅达到30.40%,原因跟公司三款CAR-T细胞候选产品美国临床试验被暂停有关。 前一晚,科济药业发布公告称,在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验,等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。公司将对现行药品生产质量管理规范(cGMP)进行全面检查和改进,并承诺与FDA密切合作,解决...