医疗器械

  • 国家药监局通报9个彩色隐形眼镜违法案例

    国家药监局通报9个彩色隐形眼镜违法案例

      2022年,国家药监局部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理和规范彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治,各级药品监管部门依职责加强对相关医疗器械注册人、生产经营企业以及网络交易服务第三方平台的监督检查,加大线上线下监管执法力度,严厉打击彩色隐形眼镜各类违法违规行为,查处了一批违法违规案件,有效维护消费者合法权益。   一、福建省福州市仓山区市场监督管理局查处福州石步铭颢眼镜有限公司未经许可从事第三类医疗器械经营活动案   2022年1月,福建省福州市仓山区...

  • 医疗器械企业上市热潮背后,风险不容小觑

    医疗器械企业上市热潮背后,风险不容小觑

      作者:邓勇   近期,医疗领域迎来上市热潮。港交所数据显示,目前有23家医疗公司已经提交招股书等待聆讯,其中大多为医疗器械企业。12月12日,中国眼科医疗器械市场最大参与者高视医疗在港股成功上市,更是成为岁末之作。   然而,在当今产业变革严峻与高端创新“卡脖子”的形势下,医疗器械龙头企业上市阻力增大,其能否成功上市不仅关系到自身的融资、知名度和高端人才等资源获得度,更关系到国内医疗器械行业的长期稳固发展。本文将通过梳理医疗器械企业上市过程中的各类风险,并提出相对应的防控措施。   医疗器械企业上市风险识...

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